TRI INSULINA POVLAČE SE IZ SRBIJE KRAJEM APRILA: OTKRIVAMO RAZLOG I ŠTA PACIJENTI TREBA DA URADE DA DOBIJU ZAMENU

U cilju ostvarivanja javnog interesa u oblasti javnog informisanja, informišemo i edukujemo javnost o tri insulina koji se povlače iz Srbije i kako ih zameniti

Razlog za povlačenje insulina nisu pitanja njihovog kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti

Postoji ukupno 10 drugih insulinskih opcija kao zamena za lekove koji se povlače

U Srbiji se krajem aprila povlače tri insulina, a razlog za to nije njihova bezbednost. Pacijenti sa dijabetesom koji ih koriste, nemaju razlog za brigu, jer imaju dovoljno vremena da zakažu pregled kod lekara i dobiju odgovarajuću zamenu, kojih ima dovoljno.

Povlačenje insulina u Srbiji deo je globalnog procesa koji kompanija „Novo Nordisk“ sprovodi širom sveta, a koji je najavljen još tokom 2024. godine i praktično se od tada i odvija. Reč je o tri insulina ove kompanije, koje u Srbiji koristi nešto više od 8.000 osoba sa dijabetesom.

– Imajući u vidu da je ovo proces koji već traje, sada smo došli u fazu kada bi osobe sa dijabetesom, koje i dalje koriste insuline koji se povlače do kraja aprila, trebalo da se jave svom izabranom lekaru i blagovremeno zakažu pregled kod lekara specijaliste, koji im, inače, propisuje lekove za dijabetes – kaže za „Blic zdravlje“ docent dr Milica Marjanović Petković, načelnik Odeljenja za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma Kliničko-bolničkog centra „Zvezdara“:

– Dovoljno je vremena za to, a svi bi oni već prilikom prvog sledećeg pregleda trebalo da se konsultuju sa svojim lekarom u vezi sa promenom terapije. Veoma je važno da imaju u vidu da alternative postoje i da će svi oni koji se jave lekaru na vreme, dobiti odgovarajuću alternativnu terapijsku opciju.

U kompaniji „Novo Nordisk“ objašnjavaju za „Blic zdravlje“ da je nekoliko hiljada pacijenata veće obuhvaćeno ovim procesom i prepisane su im odgovarajuće zamenske terapije za lečenje dijabetesa.

– Posvećeni smo bliskoj saradnji sa nadležnim organima i zdravstvenim ustanovama i radnicima, kako bismo svi zajedno pridržavajući se važećih propisa, obezbedili osobama sa dijabetesom kontinuitet kvalitetnog lečenja – kažu iz kompanije za „Blic zdravlje“.

Koji insulini se povlače do kraja aprila

U skladu sa globalnim planom povlačenja insulina, ovaj proces i u Srbiji je parcijalan. Tako će jedan deo biti povučen od kraja aprila, a drugi u 2027. godini.

Do kraja aprila u našoj zemlji biće dostupni sledeći lekovi:

Mixtard 30 Flexpen (insulin humani), suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Levemir Flexpen (insulin detemir), rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Fiasp (insulin aspart), rastvor za injekciju, bočica staklena za insulinske pumpe.

Insulin Fiasp FlexTouch se ne povlači u narednom periodu

Iz kompanije posebno ističu da se ovo povlačenje ne odnosi na insulin Fiasp FlexTouch (insulin aspart), rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.

– U ovom trenutku u Srbiji raspolažemo sa višemesečnim zalihama leka Fiasp FlexTouch u injekcionom penu i on je dostupan svim osobama sa dijabetesom. O svim promenama u dostupnosti ovog leka blagovremeno ćemo obavestiti javnost, odnosno u zakonom propisanom roku od najmanje šest meseci pre eventualnog povlačenja – rečeno nam je u ovoj kompaniji.

Insulini koji će biti povučeni u 2027. godini

Prema ranije najavljenim planovima, u drugoj polovini 2027. godine sa tržišta će biti povučeno još dva insulina:

Insulatard
Actrapid.

Zašto se insulini povlače

Kako objašnjavaju u kompaniji „Novo Nordisk“, povlačenje ovih lekova nije posledica bilo kakvih nedostataka u vezi sa bezbednošću, efikasnošću ili kvalitetom leka, već je deo globalne strategije i sprovodi se na svim tržištima na kojima kompanija posluje.

– Tokom prethodnih godina naš portfolio proširen je novim proizvodima, a da, pri tome, u mnogim zemljama postupno nisu ukidane starije generacije lekova, kao i njihove varijante sa višestrukim dozama ili različitim penovima za aplikaciju.

– Tako na primer, trenutno širom sveta imamo četiri generacije bazalnih insulina u 14 različitih kombinacija. U našoj zemlji su i dalje aktuelne tri generacije bazalnih insulina u 11 kombinacija. Ovo nije održivo, i ograničava sposobnost kompanije da zadovolji rastuću potražnju i adekvatno opslužuje pacijente sa dijabetesom – objašnjavaju proizvođači.

Povlačenje insulina nema veze sa lekovima za gojaznost

U kompaniji skreću pažnju da povlačenje insulina nema nikakve veze sa ekspanzijom lekova za gojaznost:

– Fabrički kapaciteti i procesi proizvodnje lekova za dijabetes potpuno su odvojeni i različiti od pogona i procedura proizvodnje lekova za gojaznost, te u skladu sa tim, povlačenje insulina ne treba dovoditi u vezu sa ekspanzijom lekova za gojaznost i drugim terapijskim oblastima naše kompanije.

Postoji 10 mogućih zamena za insuline koji se povlače

Na Listi A lekova koji se izdaju o trošku Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (RFZO) trenutno se nalazi 10 drugih insulinskih opcija, koje potencijalno mogu da zamene lekove koji se povlače.

– Terapije za lečenje dijabetesa insulinima su veoma individualne, prilagođene svakom pacijentu ponaosob i najčešće uključuju više od jednog leka. U skladu sa tim, prelazak na alternativne terapije postojećim insulinima isključivo zavisi od lekara i njegove preporuke u vidu recepta nakon uvida u zdravstvenog stanje pacijenta – naglašava doc. dr Marjanović Petković.

Prema njenim rečima, u ovom momentu je ključno da pacijenti sa dijabetesom znaju da alternative postoje:

– A, koju će im lekar predložiti to zavisi od njihovog zdravstvenog stanja, da li im je i koliko regulisan šećer u krvi, kao i drugih parametara koje specijalisti uzimaju u obzir prilikom propisivanja odgovarajuće terapije, kao što su:

starosna dob,
trajanje šećerne bolesti,
prisutnih mikro i makrovaskularnih komplikacija i udruženih komorbiditeta.

Na koji način će pacijenti moći da pređu na zamene

Doc. dr Milica Marjanović Petković objašnjava da ne postoji posebna procedura za zamenu insulina već da je sve isto kao i kada se, inače, ide na pregled kod lekara koji propisuje lekove.

Bilo bi dobro za sve njih, ali i za nas koji radimo u zdravstvenom sistemu da se pregledi zakažu na vreme i da se pacijenti adekvatno pripreme za pregled – da se uradi dnevni profil glikemija i vrednost HbA1c, prosečna tromesečna vrednost šećera, kako bi na prvom zakazanom pregledu mogli pacijentu da propišemo najidealniju terapiju za njega. Svakako želim da naglasim da ovde nema mesta panici, mi već mesecima unazad na vreme pacijentima korigujemo terapiju, tako da je većina i dobila nove terapijske preporuke – kaže doc. dr Marjanović Petković.

Šta treba imati u vidu pri promeni terapije

Kao i kod svake promene terapije, potrebne su češće kontrole.

– Naši pacijenti, naročito oni koji su na insulinskoj terapiji znaju koliko je bitno da svakodnevno mere svoje glikemije i da je na osnovu vrednosti glikemija u krvi koriguju. Prilikom svakog kontrolnog pregleda ta im je edukacija ponovljena. Prilikom korekcije terapije uvek pacijentu kažemo kako će on u narednom periodu postupati sa uvedenom insulinskom terapijom, koliko sme sam da koriguje i kako će je korigovati, a kada je potrebno da se javi i vanredno kod lekara – prenosi iskustva iz prakse doc. dr Marjanović Petković.

Kako dodaje, ne postoje specifični simptomi koji mogu da se jave kada se koriguje terapija – simptomi su uvek isti kada je reč o insulinskoj terapiji.

– Potrebno je da pacijent redovno meri svoj šećer u krvi, da kada izmeri nižu vrednost i jave mu se simptomi niskog šećera u krvi (hipoglikemije) smanji svoju terapiju po dogovorenoj šemi sa ordinirajućim lekarom, kao i ako mu je povišena vrednost glikemije, poveća i dozu insulinske terapije. Napominjem da je svaka terapija individualna i individualne su i ciljne zadate vrednosti glikemija – poručuje doktorka.

Insulini koji se povlače su apsolutno bezbedni

Insulini koji se povlače su apsolutno bezbedni za upotrebu, uključujući i one koji se već nalaze u apotekama ili kod pacijenata kod kuće.

– Kao lekar mogu da naglasim da razlog za povlačenje ovih insulina nisu pitanja njihovog kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti, jer se radi o lekovima koji su godinama prisutni na našem tržištu i koje smo uspešno primenjivali u lečenju dijabetesa. Jednako je važno da naši pacijenti znaju, da alternative ovim insulinima postoje i da nemaju nikakve sumnje u to da je reč o odličnim lekovima, koji se svuda u svetu, pa i kod nas pokazuju kvalitetno u regulisanju njihove šećerne bolesti – ne ostavlja dilemu doc. dr Marjanović Petković.